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      阿美寧(阿戈美拉汀片)
      阿戈美拉汀片

      英文名稱:Agomelatine Tablets

      漢語拼音:Agemeilating Pian

      本品主要成份為阿戈美拉汀。

      化學名稱:N-[2-(7-甲氧基-1-萘基)乙基]乙酰胺。


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      【藥品名稱】 通用名稱:阿戈美拉汀片
      英文名稱:Agomelatine Tablets
      漢語拼音:Agemeilating Pian
      【成份】 本品主要成份為阿戈美拉汀。
      化學名稱:N-[2-(7-甲氧基-1-萘基)乙基]乙酰胺。

      化學結構式:

      分子式:C15H17NO2
      分子量:243.3
      【性狀】 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
      【適應癥】 治療成人抑郁癥。
      本品適用于成人。
      【規格】 25 mg。
      【用法用量】 給藥劑量
      推薦劑量為25 mg,每日一次,睡前口服。
      如果治療兩周后癥狀沒有改善,可增加劑量至50 mg每日一次,即每次兩片,睡前服用。
      增加劑量前需權衡這可能會導致轉氨酶升高的風險增大。應結合個體化的患者獲益/風險以決定是否增加劑量到50 mg,并嚴格監測肝功能。
      所有患者均應在起始治療時檢查肝功能并在治療3周、6周(急性期治療結束時)、12周和24周(維持治療結束時)定期復查。此后可根據臨床需要進行檢查(參見【注意事項】)。
      當劑量增加時,應按照與起始治療相同的頻率再次進行肝功能檢查。
      治療周期
      抑郁癥患者應給予足夠的治療周期(至少6個月),以確保癥狀完全消失。
      停藥
      停藥時不需逐步遞減劑量。
      給藥方法
      口服。
      本品可與食物同服或空腹服用。
      特殊人群
      腎功能損害:
      在嚴重腎功能損害患者中未觀察到阿戈美拉汀藥代動力學參數的相應改變。在伴有中/重度腎功能損害的抑郁癥患者中,阿戈美拉汀的臨床使用資料有限,因此,這些患者處方阿戈美拉汀時需謹慎。
      肝功能損害:
      本品禁用于乙肝病毒攜帶者/患者、丙肝病毒攜帶者/患者、肝功能損害患者(參見【禁忌】【注意事項】和【藥代動力學】)。

      2014年國內首家上市

      2017年被納入國家醫保藥品目錄

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